FRO-100 CE FCC RR Spo2 Παιδιατρικό Παλμικό Οξύμετρο Οικιακή Χρήση Παλμικό Οξύμετρο
Βίντεο προϊόντος
Χαρακτηριστικά προϊόντος
Παιδικό Παλμικό Οξύμετρο FRO-100 Spo2 Οικιακή χρήση Παλμικό οξύμετρο
Το παλμικό οξύμετρο FRO-100 της Narigmed προσφέρει αξιόπιστη και ακριβή παρακολούθηση της υγείας σε διάφορες συνθήκες και περιβάλλοντα, παρέχοντας ολοκληρωμένη φροντίδα σε χρήστες όλων των ηλικιών.
- Παρακολούθηση υψηλής ακρίβειας: Παρέχει ακριβείς ενδείξεις SpO2 και παλμούς, ακόμη και σε συνθήκες χαμηλής αιμάτωσης.
- Οθόνη LED: Φωτεινή, καθαρή οθόνη LED για εύκολη αναγνωσιμότητα σε διάφορες συνθήκες φωτισμού.
- Γρήγορη Μέτρηση: Έξοδος γρήγορης ανάγνωσης μέσα σε δευτερόλεπτα, καθιστώντας το βολικό για καθημερινούς ελέγχους υγείας.
- Συμπαγές και ελαφρύ: Ο φορητός σχεδιασμός εξασφαλίζει ευκολία στη χρήση στο σπίτι ή εν κινήσει.
- Λειτουργία φιλική προς το χρήστη: Απλή λειτουργία με ένα κουμπί για απρόσκοπτη χρήση.
- Μεγάλη διάρκεια ζωής μπαταρίας: Αποδοτική κατανάλωση ρεύματος για εκτεταμένη χρήση.
- Universal Fit: Κατάλληλο για μια σειρά μεγεθών δακτύλων, για ενήλικες και παιδιά.
- Ανθεκτική Κατασκευή: Κατασκευασμένο για μακροχρόνια αξιοπιστία και εύκολη συντήρηση.
Φόντα: Το FRO-100 προσφέρει μια προσιτή, φιλική προς το χρήστη λύση για γρήγορους, αξιόπιστους ελέγχους κορεσμού οξυγόνου και παλμών, καθιστώντας το ιδανικό για προληπτική παρακολούθηση της υγείας στο σπίτι.
Πλεονεκτήματα προϊόντος
Χρησιμοποιεί την τελευταία τεχνολογία Dynamic OxySignal Capture της Narigmed
Το παλμικό οξύμετρο FRO-100 προσφέρει εξαιρετική απόδοση σε συνθήκες χαμηλής αιμάτωσης, διασφαλίζοντας ακριβείς μετρήσεις οξυγόνου αίματος (SpO2 ±2%) και παλμού (PR ±2bpm) ακόμη και όταν η ροή του αίματος είναι ελάχιστη. Αυτό το καθιστά ιδανικό για ασθενείς με κακή κυκλοφορία, παρέχοντας αξιόπιστες μετρήσεις όταν χρειάζονται περισσότερο. Με γρήγορο χρόνο απόκρισης και υψηλή ευαισθησία, το παλμικό οξύμετρο FRO-100 εξασφαλίζει ακριβή παρακολούθηση σε δύσκολες συνθήκες.
Ο μοναδικός πατενταρισμένος αλγόριθμος κατά της κίνησης της Narigmed
Τα οξύμετρά μας είναι εξαιρετικά στην απόδοση κατά της κίνησης, διατηρώντας τον ρυθμό παλμών και την ακρίβεια μέτρησης της τιμής του οξυγόνου του αίματος εντός ±4bpm και ±3% ακόμη και κατά τη διάρκεια συνεχούς δακτύλου ή διαλειμματικής ανακίνησης. Είτε βρίσκεστε στον υγιή πληθυσμό είτε σε ασθενείς με Πάρκινσον, μπορείτε να εξασφαλίσετε αξιόπιστες και ακριβείς μετρήσεις. Ο αξιόπιστος σχεδιασμός και η προηγμένη τεχνολογία της συσκευής την καθιστούν πολύ κατάλληλη για την απόκτηση ακριβών και αξιόπιστων αποτελεσμάτων ιατρικών προτύπων εν κινήσει.
Συνεχής, αξιόπιστη παρακολούθηση, καλός συνεργάτης για οξυγονογεννήτριες και αναπνευστήρες
Το παλμικό οξύμετρο FRO-100 διαθέτει υψηλή ευαισθησία για την καταγραφή συμβάντων αποκορεσμού οξυγόνου και υποστηρίζει μακροχρόνια νυχτερινή παρακολούθηση. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη φόρτιση, καθιστώντας το ιδανικό για συνεχή παρακολούθηση της υγείας κατά τη διάρκεια του ύπνου και εξασφαλίζοντας ολοκληρωμένη φροντίδα για τους ασθενείς.
Γρήγορη μέτρηση εντός 4 δευτερολέπτων Ταχύτερη από τους ανταγωνιστές
Πατενταρισμένος αλγόριθμος ανοχής κίνησης σε συνδυασμό με εξαιρετική φυσιολογική αναγνώριση σήματος, που δείχνει αποτελέσματα μέσα σε 4 δευτερόλεπτα.
Για διαφορετικούς τύπους χρώματος δέρματος
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί από διάφορους ανθρώπους για την προβολή φυσιολογικών δεδομένων και είναι πιο φιλικό σε άτομα με σκούρο δέρμα.
Πλήρης δομή μαξιλαριού δακτύλων σιλικόνης, σχεδιασμένη για άνεση στα ακροδάχτυλα
Το παλμικό οξύμετρο FRO-100 διαθέτει δομή πλήρους σιλικόνης μαξιλαριού δακτύλων, προσφέροντας ανώτερη άνεση σε σύγκριση με τα παραδοσιακά σχέδια κλιπ. Με μαλακά, κούφια μαξιλαράκια σιλικόνης στο επάνω και στο κάτω μέρος, ασφαλίζει απαλά το άκρο του δακτύλου χωρίς πίεση, καθιστώντας το ιδανικό για εκτεταμένη νυχτερινή παρακολούθηση. Αυτός ο σχεδιασμός εξασφαλίζει άνετη εφαρμογή χωρίς άγχος, ενισχύοντας την ακρίβεια ενώ υποστηρίζει τη μακροχρόνια χρήση. Ιδανικό για συνεχή ολονύκτια παρακολούθηση, είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για όσους χρειάζονται τακτικούς ελέγχους υγείας χωρίς ενόχληση.
Αδιάβροχος
Το παλμικό οξύμετρο FRO-100 συνδυάζει μια άνετη δομή μαξιλαριού δακτύλων με πλήρη σιλικόνη με αδιάβροχο σχεδιασμό, καθιστώντας το εξαιρετικά ανθεκτικό και κατάλληλο για εκτεταμένη νυχτερινή παρακολούθηση. Τα μαλακά, κούφια μαξιλαράκια σιλικόνης στο επάνω και στο κάτω μέρος παρέχουν ασφαλή εφαρμογή χωρίς πίεση, ενισχύοντας την άνεση κατά τη μακροχρόνια χρήση. Αυτό το χαρακτηριστικό, μαζί με την αδιάβροχη κατασκευή του, το καθιστά ιδανικό για συνεχή, χωρίς ανησυχία παρακολούθηση της υγείας τόσο για ενήλικες όσο και για παιδιά.
Οι υπηρεσίες μας
Σύμφωνα με τις ανάγκες των πελατών, μπορείτε να προσαρμόσετε το ΛΟΓΟΤΥΠΟ του έγχρωμου κουτιού, να επιλέξετε τη βάση φόρτισης, να προσαρμόσετε τον τύπο του αισθητήρα και να προσαρμόσετε το πρότυπο προσαρμογής φόρτισης.
1. Είστε εργοστάσιο;
Είμαστε το εργοστάσιο πηγής του παλμικού οξύμετρου δακτύλου. Έχουμε το δικό μας πιστοποιητικό εγγραφής ιατρικού προϊόντος, πιστοποίηση συστήματος ποιότητας παραγωγής, ευρεσιτεχνία εφεύρεσης κ.λπ.
Έχουμε περισσότερα από δέκα χρόνια τεχνικής και κλινικής συσσώρευσης οθονών ΜΕΘ. Τα προϊόντα μας χρησιμοποιούνται ευρέως σε ΜΕΘ, ΜΕΘ, OR, ER κ.λπ.
Είμαστε ένα εργοστάσιο πηγής που ενσωματώνει Ε&Α, παραγωγή και πωλήσεις. Όχι μόνο αυτό, στη βιομηχανία των οξυμέτρων, είμαστε η πηγή πολλών πηγών. Έχουμε προμηθεύσει μονάδες οξυγόνου αίματος σε πολλούς γνωστούς κατασκευαστές οξυμέτρων.
(Έχουμε υποβάλει αίτηση για διπλώματα ευρεσιτεχνίας πολλαπλών εφευρέσεων και πατέντες εμφάνισης προϊόντων που σχετίζονται με αλγόριθμους λογισμικού.)
Επιπλέον, διαθέτουμε ένα πλήρες σύστημα διαχείρισης ISO:13485 και μπορούμε να βοηθήσουμε τους πελάτες με την εγγραφή σχετικών προϊόντων.
2. Είναι ακριβές το επίπεδο οξυγόνου στο αίμα σας;
Φυσικά, η ακρίβεια είναι η βασική προϋπόθεση που πρέπει να πληρούμε για την ιατρική πιστοποίηση. Όχι μόνο πληρούμε τις βασικές απαιτήσεις, αλλά λαμβάνουμε υπόψη και την ακρίβεια σε πολλά ειδικά σενάρια. Για παράδειγμα, παρεμβολή κίνησης, ασθενής περιφερειακή κυκλοφορία, δάχτυλα διαφορετικού πάχους, δάχτυλα διαφορετικού χρώματος δέρματος κ.λπ.
Η επαλήθευση ακρίβειάς μας έχει περισσότερα από 200 σετ συγκριτικών δεδομένων που καλύπτουν το εύρος από 70% έως 100%, τα οποία συγκρίνονται με τα αποτελέσματα ανάλυσης αερίων αίματος ανθρώπινου αρτηριακού αίματος.
Η επαλήθευση ακρίβειας στην κατάσταση άσκησης είναι η χρήση εργαλείων άσκησης για άσκηση με συγκεκριμένη συχνότητα και πλάτος χτυπήματος, τριβής, τυχαίας κίνησης κ.λπ., και σύγκριση των αποτελεσμάτων της δοκιμής του οξύμετρου στην κατάσταση άσκησης με τα αποτελέσματα του αερίου αίματος αναλυτής αρτηριακού αίματος Επικύρωση, θα ήταν χρήσιμο για ορισμένους ασθενείς, όπως ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, να μετρήσουν τη χρήση. Τέτοιες δοκιμές κατά της άσκησης γίνονται προς το παρόν μόνο από τρεις αμερικανικές εταιρείες του κλάδου, masimo, nellcor, Philips, και μόνο η οικογένειά μας έχει κάνει αυτήν την επαλήθευση με οξύμετρα κλιπ δακτύλου.
3. Γιατί το οξυγόνο του αίματος αυξομειώνεται πάνω-κάτω;
Εφόσον το οξυγόνο του αίματος κυμαίνεται μεταξύ 96% και 100%, είναι εντός του φυσιολογικού εύρους. Γενικά, η τιμή του οξυγόνου του αίματος θα είναι σχετικά σταθερή όταν αναπνέετε σε ήσυχη κατάσταση. Οι διακυμάνσεις μιας ή δύο τιμών σε ένα μικρό εύρος είναι φυσιολογικές.
Ωστόσο, εάν το ανθρώπινο χέρι έχει κίνηση ή άλλες διαταραχές και αλλαγές στην αναπνοή, θα προκαλέσει μεγάλες διακυμάνσεις στο οξυγόνο του αίματος. Επομένως, συνιστούμε στους χρήστες να τηρούν σιωπή όταν μετρούν το οξυγόνο του αίματος.
4. 4S γρήγορη τιμή εξόδου, είναι πραγματική τιμή;
Δεν υπάρχουν ρυθμίσεις όπως "δημιουργημένη τιμή" και "σταθερή τιμή" στον αλγόριθμό μας για το οξυγόνο του αίματος. Όλες οι εμφανιζόμενες τιμές βασίζονται στη συλλογή και ανάλυση μοντέλων σώματος. Η έξοδος ταχείας τιμής 4S βασίζεται στην ταχεία αναγνώριση και επεξεργασία των παλμικών σημάτων που καταγράφονται στο 4S. Αυτό απαιτεί πολλή συσσώρευση κλινικών δεδομένων και ανάλυση αλγορίθμων για την επίτευξη ακριβούς ταυτοποίησης.
Ωστόσο, η προϋπόθεση για γρήγορη έξοδο τιμής 4S είναι ότι ο χρήστης είναι ακόμα. Εάν υπάρχει κίνηση όταν το τηλέφωνο είναι ενεργοποιημένο, ο αλγόριθμος θα καθορίσει την αξιοπιστία των δεδομένων με βάση το σχήμα κυματομορφής που συλλέγεται και θα επεκτείνει επιλεκτικά τον χρόνο μέτρησης.
5. Υποστηρίζει OEM και προσαρμογή;
Μπορούμε να υποστηρίξουμε OEM και προσαρμογή.
Ωστόσο, δεδομένου ότι η μεταξοτυπία λογότυπου απαιτεί ξεχωριστή οθόνη μεταξοτυπίας και ξεχωριστή διαχείριση υλικού και μπομ, αυτό θα οδηγήσει σε αύξηση του κόστους του προϊόντος και του κόστους διαχείρισης, επομένως θα έχουμε μια ελάχιστη απαίτηση ποσότητας παραγγελίας. MOQ: 1 χιλ.
Τα λογότυπα που μπορούμε να παρέχουμε μπορούν να εμφανίζονται στη συσκευασία του προϊόντος, στα εγχειρίδια και στα λογότυπα των φακών.
6. Υπάρχει δυνατότητα εξαγωγής;
Αυτήν τη στιγμή διαθέτουμε αγγλικές εκδόσεις συσκευασίας, εγχειριδίων και διεπαφών προϊόντων. Και έχει λάβει ιατρική πιστοποίηση από την Ευρωπαϊκή Ένωση CE (MDR) και FDA, η οποία μπορεί να υποστηρίξει παγκόσμιες πωλήσεις.
Ταυτόχρονα έχουμε επίσης πιστοποιητικό δωρεάν πωλήσεων FSC (Κίνα και ΕΕ)
Ωστόσο, για ορισμένες συγκεκριμένες χώρες, είναι απαραίτητο να κατανοηθούν οι απαιτήσεις τοπικής πρόσβασης και ορισμένες χώρες χρειάζονται επίσης ξεχωριστή άδεια.
Σε ποια χώρα κάνετε εξαγωγές; Επιτρέψτε μου να επιβεβαιώσω με την εταιρεία εάν αυτή η χώρα έχει ειδικές ρυθμιστικές απαιτήσεις.
7. Είναι δυνατή η υποστήριξη εγγραφής σε ΧΧ χώρα;
Ορισμένες χώρες απαιτούν πρόσθετη εγγραφή για αντιπροσώπους. Εάν κάποιος αντιπρόσωπος θέλει να καταχωρήσει τα προϊόντα μας στη συγκεκριμένη χώρα, μπορείτε να ζητήσετε από τον αντιπρόσωπο να επιβεβαιώσει ποιες πληροφορίες χρειάζονται από εμάς. Μπορούμε να υποστηρίξουμε την παροχή των ακόλουθων πληροφοριών:
Πιστοποιητικό εξουσιοδότησης 510K
Πιστοποιητικό εξουσιοδότησης CE (MDR).
Πιστοποιητικό πιστοποίησης ISO13485
Πληροφορίες προϊόντος
Ανάλογα με την κατάσταση, τα ακόλουθα υλικά μπορούν να παρέχονται προαιρετικά (πρέπει να εγκριθούν από τον υπεύθυνο πωλήσεων):
Έκθεση Γενικής Επιθεώρησης Ασφάλειας Ιατρικών Συσκευών
Έκθεση δοκιμής ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας
Έκθεση δοκιμής βιοσυμβατότητας
Κλινική έκθεση προϊόντος
8. Διαθέτετε πιστοποιητικό ιατρικής προσόντων;
Έχουμε κάνει εγγραφή και πιστοποίηση εγχώριων ιατρικών συσκευών, πιστοποίηση FDA 510K, πιστοποίηση CE (MDR) και πιστοποίηση ISO13485.
Μεταξύ αυτών, πήραμε την πιστοποίηση CE (CE0123) από την TUV Süd (SUD) και πιστοποιήθηκε σύμφωνα με τους νέους κανονισμούς MDR. Επί του παρόντος, είμαστε ο πρώτος εγχώριος κατασκευαστής οξυμέτρου δακτύλου.
Όσον αφορά το σύστημα ποιότητας παραγωγής, έχουμε πιστοποιητικό ISO13485 και άδεια εγχώριας παραγωγής.
Επιπλέον διαθέτουμε Πιστοποιητικό Δωρεάν Πώλησης (FSC)
9. Είναι δυνατόν να είσαι ο αποκλειστικός αντιπρόσωπος στην περιοχή;
Η αποκλειστική αντιπροσωπεία μπορεί να υποστηριχθεί, αλλά πρέπει να σας παρέχουμε αποκλειστικά δικαιώματα αντιπροσωπείας αφού υποβάλετε αίτηση στην εταιρεία για έγκριση βάσει της κατάστασης λειτουργίας της εταιρείας σας και του αναμενόμενου όγκου πωλήσεων.
Συνήθως είναι μια συγκεκριμένη χώρα όπου ορισμένοι μεγάλοι πράκτορες έχουν μεγάλη τοπική επιρροή και μερίδιο αγοράς, και είναι πρόθυμοι να προωθήσουν τα προϊόντα μας, ώστε να μπορούν να συνεργαστούν.
10. Είναι νέα τα προϊόντα σας; Πόσο καιρό έχει πουληθεί;
Τα προϊόντα μας είναι νέα και κυκλοφορούν στην αγορά εδώ και λίγους μήνες. Είναι αποκλειστικά σχεδιασμένα και τοποθετημένα ως προϊόντα υψηλής ποιότητας. Αυτήν τη στιγμή έχουμε μικρό αριθμό πελατών για πωλήσεις OEM. Λόγω του πιστοποιητικού εγγραφής, δεν έχει εισέλθει επίσημα στις αγορές FDA και CE. Θα πωληθεί στη Βόρεια Αμερική και την Ευρωπαϊκή Ένωση αφού λάβει το πιστοποιητικό εγγραφής τον Νοέμβριο.
11. Έχουν πουληθεί τα προϊόντα σας στο παρελθόν; Ποια είναι η κριτική;
Αν και τα προϊόντα μας είναι νέα προϊόντα, δεκάδες χιλιάδες από αυτά έχουν αποσταλεί μέχρι στιγμής και η ποιότητα των προϊόντων είναι σταθερή. Κατασκευάζουμε οξύμετρο για περισσότερα από δέκα χρόνια και γνωρίζουμε τυχόν προβλήματα με τα σχόλια των πελατών. Έχουμε κάνει ανάλυση τρόπου αστοχίας (DFMEA/PFMEA) για κάθε ελάττωμα, από τον σχεδιασμό και την ανάπτυξη προϊόντος, την παραγωγή, τον ποιοτικό έλεγχο των πρώτων υλών, την επιθεώρηση προϊόντων, τη συσκευασία Έλεγχος της ποιότητας όλης της διαδικασίας, όπως η παράδοση, για την αποφυγή πιθανών κινδύνων.
Επιπλέον, ο σχεδιασμός του προϊόντος μας έχει τα δικά του χαρακτηριστικά, είναι πολύ ευαίσθητος και η αξιολόγηση του πελάτη είναι αρκετά υψηλή.
12. Είναι το προϊόν σας ιδιωτικό μοντέλο; Υπάρχει κίνδυνος παράβασης;
Αυτό είναι το ιδιωτικό μας μοντέλο και έχουμε υποβάλει αίτηση για διπλώματα ευρεσιτεχνίας εμφάνισης προϊόντων και ευρεσιτεχνίες εφευρέσεων που σχετίζονται με αλγόριθμους λογισμικού.
Η εταιρεία μας διαθέτει ένα αφοσιωμένο άτομο υπεύθυνο για την προστασία των προϊόντων πνευματικής ιδιοκτησίας. Κάναμε μια πλήρη ανάλυση των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας για τα προϊόντα μας, και ταυτόχρονα φτιάξαμε μια διάταξη για την αντίστοιχη προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας των προϊόντων και των τεχνολογιών μας.
