Μονάδα μέτρησης NOMN-03 SPO2
Χαρακτηριστικά Προϊόντος
| ΤΥΠΟΣ | Πλακέτα SPO2 για Ιατρική οθόνη υψηλής απόδοσης |
| Κατηγορία | Πλακέτα SPO2\ Μονάδα οξυγόνου αίματος\ Μονάδα SPO2 |
| Σειρά | narigmed® NOMN-03 |
| Παράμετρος εμφάνισης | SPO2\PR\PI\RR |
| Εύρος μέτρησης SpO2 | 35%~100% |
| Ακρίβεια μέτρησης SpO2 | ±2% (70%~100%) |
| Αναλογία ανάλυσης SpO2 | 1% |
| Εύρος μέτρησης PR | 25~250 bpm |
| Ακρίβεια μέτρησης PR | Το μεγαλύτερο των ±2bpm και±2% |
| Αναλογία ανάλυσης PR | 1 bpm |
| Απόδοση κατά της κίνησης | SpO2±3% PR ±4bpm |
| Χαμηλή απόδοση αιμάτωσης | SPO2 ±2%, PR ±2bpm Μπορεί να είναι τόσο χαμηλό όσο PI=0,025% με τον ανιχνευτή Narigmed |
| Εύρος δείκτη αιμάτωσης | 0%~20% |
| Αναλογία ανάλυσης PI | 0,01% |
| Αναπνευστικός ρυθμός | 4rpm~70rpm |
| Αναλογία ανάλυσης RR | 1 σ.α.λ |
| Πληθιάμο Γραφί | Διάγραμμα ράβδων\Κύμα παλμού |
| Τυπική κατανάλωση ρεύματος | <15 mA |
| Ανίχνευση απενεργοποίησης ανιχνευτή\Ανίχνευση αποτυχίας ανιχνευτή | ΝΑΙ |
| Τροφοδοτικό | 5V DC |
| Αξία χρόνου εξόδου | 4S |
| Μέθοδος επικοινωνίας | Σειριακή επικοινωνία TTL |
| Πρωτόκολλο επικοινωνίας | προσαρμόσιμο |
| Μέγεθος | 50mm*22mm*3mm |
| Μέθοδοι καλωδίωσης | Τύπος πρίζας |
| Εφαρμογή | Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε οθόνη |
| Θερμοκρασία λειτουργίας | 0°C ~ 40°C 15%~95%(υγρασία) 50kPa~107,4kPa |
| περιβάλλον αποθήκευσης | -20°C ~ 60°C 15%~95%(υγρασία) 50kPa~107,4kPa |
Ακολουθούν Χαρακτηριστικά
Η τεχνολογία οξυγόνου αίματος του Narigmed μπορεί να εφαρμοστεί σε διάφορες περιστάσεις, ανθρώπους ή ζώα και χρησιμοποιείται από γιατρούς για τη μέτρηση του οξυγόνου του αίματος, του παλμού, του αναπνευστικού ρυθμού και του δείκτη αιμάτωσης. Ιδιαίτερα βελτιστοποιημένο και βελτιωμένο για απόδοση κατά της κίνησης και χαμηλής διάχυσης. Για παράδειγμα, υπό τυχαία ή κανονική κίνηση στα 0-4Hz, 0-3cm, η ακρίβεια της παλμικής οξυμετρίας (SpO2) είναι ±3%, και η ακρίβεια μέτρησης του παλμού είναι ±4bpm. Όταν ο δείκτης χαμηλής αιμάτωσης είναι μεγαλύτερος ή ίσος με 0,025%, η ακρίβεια της παλμικής οξυμετρίας (SpO2) είναι ±2%, και η ακρίβεια μέτρησης του παλμού είναι ±2bpm.
Έχει τα ακόλουθα χαρακτηριστικά προϊόντος:
1. Μέτρηση σε πραγματικό χρόνο του παλμικού κορεσμού οξυγόνου (SpO2)
2. Μετρήστε τον ρυθμό σφυγμού (PR) σε πραγματικό χρόνο
3. Μέτρηση σε πραγματικό χρόνο του δείκτη αιμάτωσης (PI)
4. Μετρήστε τον αναπνευστικό ρυθμό (RR) σε πραγματικό χρόνο
5. Μετάδοση σημάτων παλμικών κυμάτων σε πραγματικό χρόνο με βάση την απορρόφηση του υπέρυθρου φάσματος.
6. Μετάδοση σε πραγματικό χρόνο της κατάστασης λειτουργίας της μονάδας, της κατάστασης υλικού, της κατάστασης λογισμικού και της κατάστασης αισθητήρα, και ο κεντρικός υπολογιστής μπορεί να εκδίδει συναγερμούς με βάση τις σχετικές πληροφορίες.
7. Τρεις ειδικοί τρόποι λειτουργίας ασθενούς: ενήλικος, παιδιατρικός και νεογνικός τρόπος λειτουργίας και αργότερα κτηνιατρικός τρόπος λειτουργίας.
8. Έχει τη λειτουργία της ρύθμισης του μέσου χρόνου των παραμέτρων υπολογισμού για τη λήψη του χρόνου απόκρισης διαφορετικών παραμέτρων υπολογισμού.
9. Ικανότητα αντίστασης σε παρεμβολές κίνησης και αδύναμης μέτρησης αιμάτωσης.
10. Με μέτρηση αναπνευστικού ρυθμού.
Σύντομη περιγραφή
Ο δείκτης διάχυσης PI (PI) είναι ένας σημαντικός δείκτης της ικανότητας αιμάτωσης (δηλαδή της ικανότητας του αρτηριακού αίματος να ρέει) του σώματος του ατόμου που μετράται. Υπό κανονικές συνθήκες, το PI κυμαίνεται από >1,0 για ενήλικες, >0,7 για παιδιά, έως ασθενή αιμάτωση όταν <0,3. όταν το PI είναι μικρότερο, σημαίνει ότι η ροή αίματος στο σημείο που μετράται είναι χαμηλότερη και η ροή αίματος είναι ασθενέστερη. Η χαμηλή απόδοση αιμάτωσης είναι βασικός δείκτης της απόδοσης μέτρησης οξυγόνου σε σενάρια όπως κρίσιμα πρόωρα βρέφη, ασθενείς με κακή κυκλοφορία, ζώα με βαθιά αναισθησία, άτομα με σκούρο δέρμα, ψυχρά περιβάλλοντα οροπέδιο, ειδικές τοποθεσίες δοκιμών κ.λπ., όπου η ροή του αίματος είναι συχνά αδύναμη. διαχέεται και όπου η κακή απόδοση μέτρησης οξυγόνου μπορεί να οδηγήσει σε κακές τιμές οξυγόνου σε κρίσιμες στιγμές. Η μέτρηση του οξυγόνου στο αίμα του Narigmed έχει ακρίβεια ±2% SpO2 σε ασθενή αιμάτωση PI=0,025%.
Η Narigmed είναι μια εταιρεία τεχνολογίας ιατρικών συσκευών Κατηγορίας ΙΙ που εστιάζει στην Ε&Α, την κατασκευή, τις πωλήσεις και το σέρβις εξοπλισμού παρακολούθησης οξυγόνου αίματος και αρτηριακής πίεσης. Η κύρια δραστηριότητα της εταιρείας είναι η Ε&Α, η παραγωγή και οι πωλήσεις επαγγελματικών μονάδων και εξοπλισμού παραμέτρων οξυγόνου και πίεσης αίματος. Είναι κατάλληλο για οθόνες, φορητές συσκευές παρακολούθησης οξυγόνου αίματος, οικιακές συσκευές παρακολούθησης πίεσης αίματος, παλμικό οξύμετρα, ιατρικά αξεσουάρ μέτρησης οξυγόνου αίματος και άλλο εξοπλισμό. Η εταιρεία εστιάζει στη βελτίωση της ακρίβειας μέτρησης και της αξιοπιστίας των παραμέτρων του οξυγόνου του αίματος, υποστηρίζοντας τη μέτρηση υψηλής ακρίβειας ασθενούς αιμάτωσης έως και 0,025% και στη βελτίωση της απόδοσης κατά της άσκησης της μέτρησης οξυγόνου στο αίμα. Μπορεί να εφαρμοστεί σε ενδονοσοκομειακές οθόνες, αναπνευστήρες και γεννήτριες οξυγόνου. Η ενσωματωμένη παρακολούθηση οξυγόνου αίματος μπορεί να εφαρμοστεί σε εξοπλισμό σε ΜΕΘ νοσοκομείων και σε τμήματα νεογνών, καθώς και σε φουσκωτή, γρήγορη και άνετη μη επεμβατική τεχνολογία μέτρησης της αρτηριακής πίεσης. Η εταιρεία εργάζεται επίσης για να αναπτύξει περισσότερα σενάρια εφαρμογών στο σπίτι για παραμέτρους οξυγόνου και αρτηριακής πίεσης, όπως η πολυγραφία ύπνου.
1. Είστε εργοστάσιο;
Είμαστε το εργοστάσιο πηγής του παλμικού οξύμετρου δακτύλου. Έχουμε το δικό μας πιστοποιητικό εγγραφής ιατρικού προϊόντος, πιστοποίηση συστήματος ποιότητας παραγωγής, ευρεσιτεχνία εφεύρεσης κ.λπ.
Έχουμε περισσότερα από δέκα χρόνια τεχνικής και κλινικής συσσώρευσης οθονών ΜΕΘ. Τα προϊόντα μας χρησιμοποιούνται ευρέως σε ΜΕΘ, ΜΕΘ, OR, ER κ.λπ.
Είμαστε ένα εργοστάσιο πηγής που ενσωματώνει Ε&Α, παραγωγή και πωλήσεις. Όχι μόνο αυτό, στη βιομηχανία των οξυμέτρων, είμαστε η πηγή πολλών πηγών. Έχουμε προμηθεύσει μονάδες οξυγόνου αίματος σε πολλούς γνωστούς κατασκευαστές οξυμέτρων.
(Έχουμε υποβάλει αίτηση για διπλώματα ευρεσιτεχνίας πολλαπλών εφευρέσεων και πατέντες εμφάνισης προϊόντων που σχετίζονται με αλγόριθμους λογισμικού.)
Επιπλέον, διαθέτουμε ένα πλήρες σύστημα διαχείρισης ISO:13485 και μπορούμε να βοηθήσουμε τους πελάτες με την εγγραφή σχετικών προϊόντων.
2. Είναι ακριβές το επίπεδο οξυγόνου στο αίμα σας;
Φυσικά, η ακρίβεια είναι η βασική προϋπόθεση που πρέπει να πληρούμε για την ιατρική πιστοποίηση. Όχι μόνο πληρούμε τις βασικές απαιτήσεις, αλλά λαμβάνουμε υπόψη και την ακρίβεια σε πολλά ειδικά σενάρια. Για παράδειγμα, παρεμβολή κίνησης, ασθενής περιφερειακή κυκλοφορία, δάχτυλα διαφορετικού πάχους, δάχτυλα διαφορετικού χρώματος δέρματος κ.λπ.
Η επαλήθευση ακρίβειάς μας έχει περισσότερα από 200 σετ συγκριτικών δεδομένων που καλύπτουν το εύρος από 70% έως 100%, τα οποία συγκρίνονται με τα αποτελέσματα ανάλυσης αερίων αίματος ανθρώπινου αρτηριακού αίματος.
Η επαλήθευση ακρίβειας στην κατάσταση άσκησης είναι η χρήση εργαλείων άσκησης για άσκηση με συγκεκριμένη συχνότητα και πλάτος χτυπήματος, τριβής, τυχαίας κίνησης κ.λπ., και σύγκριση των αποτελεσμάτων της δοκιμής του οξύμετρου στην κατάσταση άσκησης με τα αποτελέσματα του αερίου αίματος αναλυτής αρτηριακού αίματος Επικύρωση, θα ήταν χρήσιμο για ορισμένους ασθενείς, όπως ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, να μετρήσουν τη χρήση. Τέτοιες δοκιμές κατά της άσκησης γίνονται προς το παρόν μόνο από τρεις αμερικανικές εταιρείες του κλάδου, masimo, nellcor, Philips, και μόνο η οικογένειά μας έχει κάνει αυτήν την επαλήθευση με οξύμετρα κλιπ δακτύλου.
3. Γιατί το οξυγόνο του αίματος αυξομειώνεται πάνω-κάτω;
Εφόσον το οξυγόνο του αίματος κυμαίνεται μεταξύ 96% και 100%, είναι εντός του φυσιολογικού εύρους. Γενικά, η τιμή του οξυγόνου του αίματος θα είναι σχετικά σταθερή όταν αναπνέετε σε ήσυχη κατάσταση. Οι διακυμάνσεις μιας ή δύο τιμών σε ένα μικρό εύρος είναι φυσιολογικές.
Ωστόσο, εάν το ανθρώπινο χέρι έχει κίνηση ή άλλες διαταραχές και αλλαγές στην αναπνοή, θα προκαλέσει μεγάλες διακυμάνσεις στο οξυγόνο του αίματος. Επομένως, συνιστούμε στους χρήστες να τηρούν σιωπή όταν μετρούν το οξυγόνο του αίματος.
4. 4S γρήγορη τιμή εξόδου, είναι πραγματική τιμή;
Δεν υπάρχουν ρυθμίσεις όπως "δημιουργημένη τιμή" και "σταθερή τιμή" στον αλγόριθμό μας για το οξυγόνο του αίματος. Όλες οι εμφανιζόμενες τιμές βασίζονται στη συλλογή και ανάλυση μοντέλων σώματος. Η έξοδος ταχείας τιμής 4S βασίζεται στην ταχεία αναγνώριση και επεξεργασία των παλμικών σημάτων που καταγράφονται στο 4S. Αυτό απαιτεί πολλή συσσώρευση κλινικών δεδομένων και ανάλυση αλγορίθμων για την επίτευξη ακριβούς ταυτοποίησης.
Ωστόσο, η προϋπόθεση για γρήγορη έξοδο τιμής 4S είναι ότι ο χρήστης είναι ακόμα. Εάν υπάρχει κίνηση όταν το τηλέφωνο είναι ενεργοποιημένο, ο αλγόριθμος θα καθορίσει την αξιοπιστία των δεδομένων με βάση το σχήμα κυματομορφής που συλλέγεται και θα επεκτείνει επιλεκτικά τον χρόνο μέτρησης.
5. Υποστηρίζει OEM και προσαρμογή;
Μπορούμε να υποστηρίξουμε OEM και προσαρμογή.
Ωστόσο, δεδομένου ότι η μεταξοτυπία λογότυπου απαιτεί ξεχωριστή οθόνη μεταξοτυπίας και ξεχωριστή διαχείριση υλικού και μπομ, αυτό θα οδηγήσει σε αύξηση του κόστους του προϊόντος και του κόστους διαχείρισης, επομένως θα έχουμε μια ελάχιστη απαίτηση ποσότητας παραγγελίας. MOQ: 1 χιλ.
Τα λογότυπα που μπορούμε να παρέχουμε μπορούν να εμφανίζονται στη συσκευασία του προϊόντος, στα εγχειρίδια και στα λογότυπα των φακών.
6. Υπάρχει δυνατότητα εξαγωγής;
Αυτήν τη στιγμή διαθέτουμε αγγλικές εκδόσεις συσκευασίας, εγχειριδίων και διεπαφών προϊόντων. Και έχει λάβει ιατρική πιστοποίηση από την Ευρωπαϊκή Ένωση CE (MDR) και FDA, η οποία μπορεί να υποστηρίξει παγκόσμιες πωλήσεις.
Ταυτόχρονα έχουμε επίσης πιστοποιητικό δωρεάν πωλήσεων FSC (Κίνα και ΕΕ)
Ωστόσο, για ορισμένες συγκεκριμένες χώρες, είναι απαραίτητο να κατανοηθούν οι απαιτήσεις τοπικής πρόσβασης και ορισμένες χώρες χρειάζονται επίσης ξεχωριστή άδεια.
Σε ποια χώρα κάνετε εξαγωγές; Επιτρέψτε μου να επιβεβαιώσω με την εταιρεία εάν αυτή η χώρα έχει ειδικές ρυθμιστικές απαιτήσεις.
7. Είναι δυνατή η υποστήριξη εγγραφής σε ΧΧ χώρα;
Ορισμένες χώρες απαιτούν πρόσθετη εγγραφή για αντιπροσώπους. Εάν κάποιος αντιπρόσωπος θέλει να καταχωρήσει τα προϊόντα μας στη συγκεκριμένη χώρα, μπορείτε να ζητήσετε από τον αντιπρόσωπο να επιβεβαιώσει ποιες πληροφορίες χρειάζονται από εμάς. Μπορούμε να υποστηρίξουμε την παροχή των ακόλουθων πληροφοριών:
Πιστοποιητικό εξουσιοδότησης 510K
Πιστοποιητικό εξουσιοδότησης CE (MDR).
Πιστοποιητικό πιστοποίησης ISO13485
Πληροφορίες προϊόντος
Ανάλογα με την κατάσταση, τα ακόλουθα υλικά μπορούν να παρέχονται προαιρετικά (πρέπει να εγκριθούν από τον υπεύθυνο πωλήσεων):
Έκθεση Γενικής Επιθεώρησης Ασφάλειας Ιατρικών Συσκευών
Έκθεση δοκιμής ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας
Έκθεση δοκιμής βιοσυμβατότητας
Κλινική έκθεση προϊόντος
8. Διαθέτετε πιστοποιητικό ιατρικής προσόντων;
Έχουμε κάνει εγγραφή και πιστοποίηση εγχώριων ιατρικών συσκευών, πιστοποίηση FDA 510K, πιστοποίηση CE (MDR) και πιστοποίηση ISO13485.
Μεταξύ αυτών, πήραμε την πιστοποίηση CE (CE0123) από την TUV Süd (SUD) και πιστοποιήθηκε σύμφωνα με τους νέους κανονισμούς MDR. Επί του παρόντος, είμαστε ο πρώτος εγχώριος κατασκευαστής οξυμέτρου δακτύλου.
Όσον αφορά το σύστημα ποιότητας παραγωγής, έχουμε πιστοποιητικό ISO13485 και άδεια εγχώριας παραγωγής.
Επιπλέον διαθέτουμε Πιστοποιητικό Δωρεάν Πώλησης (FSC)
9. Είναι δυνατόν να είσαι ο αποκλειστικός αντιπρόσωπος στην περιοχή;
Η αποκλειστική αντιπροσωπεία μπορεί να υποστηριχθεί, αλλά πρέπει να σας παρέχουμε αποκλειστικά δικαιώματα αντιπροσωπείας αφού υποβάλετε αίτηση στην εταιρεία για έγκριση βάσει της κατάστασης λειτουργίας της εταιρείας σας και του αναμενόμενου όγκου πωλήσεων.
Συνήθως είναι μια συγκεκριμένη χώρα όπου ορισμένοι μεγάλοι πράκτορες έχουν μεγάλη τοπική επιρροή και μερίδιο αγοράς, και είναι πρόθυμοι να προωθήσουν τα προϊόντα μας, ώστε να μπορούν να συνεργαστούν.
10. Είναι νέα τα προϊόντα σας; Πόσο καιρό έχει πουληθεί;
Τα προϊόντα μας είναι νέα και κυκλοφορούν στην αγορά εδώ και λίγους μήνες. Είναι αποκλειστικά σχεδιασμένα και τοποθετημένα ως προϊόντα υψηλής ποιότητας. Αυτήν τη στιγμή έχουμε μικρό αριθμό πελατών για πωλήσεις OEM. Λόγω του πιστοποιητικού εγγραφής, δεν έχει εισέλθει επίσημα στις αγορές FDA και CE. Θα πωληθεί στη Βόρεια Αμερική και την Ευρωπαϊκή Ένωση αφού λάβει το πιστοποιητικό εγγραφής τον Νοέμβριο.
11. Έχουν πουληθεί τα προϊόντα σας στο παρελθόν; Ποια είναι η κριτική;
Αν και τα προϊόντα μας είναι νέα προϊόντα, δεκάδες χιλιάδες από αυτά έχουν αποσταλεί μέχρι στιγμής και η ποιότητα των προϊόντων είναι σταθερή. Κατασκευάζουμε οξύμετρο για περισσότερα από δέκα χρόνια και γνωρίζουμε τυχόν προβλήματα με τα σχόλια των πελατών. Έχουμε κάνει ανάλυση τρόπου αστοχίας (DFMEA/PFMEA) για κάθε ελάττωμα, από τον σχεδιασμό και την ανάπτυξη προϊόντος, την παραγωγή, τον ποιοτικό έλεγχο των πρώτων υλών, την επιθεώρηση προϊόντων, τη συσκευασία Έλεγχος της ποιότητας όλης της διαδικασίας, όπως η παράδοση, για την αποφυγή πιθανών κινδύνων.
Επιπλέον, ο σχεδιασμός του προϊόντος μας έχει τα δικά του χαρακτηριστικά, είναι πολύ ευαίσθητος και η αξιολόγηση του πελάτη είναι αρκετά υψηλή.
12. Είναι το προϊόν σας ιδιωτικό μοντέλο; Υπάρχει κίνδυνος παράβασης;
Αυτό είναι το ιδιωτικό μας μοντέλο και έχουμε υποβάλει αίτηση για διπλώματα ευρεσιτεχνίας εμφάνισης προϊόντων και ευρεσιτεχνίες εφευρέσεων που σχετίζονται με αλγόριθμους λογισμικού.
Η εταιρεία μας διαθέτει ένα αφοσιωμένο άτομο υπεύθυνο για την προστασία των προϊόντων πνευματικής ιδιοκτησίας. Κάναμε μια πλήρη ανάλυση των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας για τα προϊόντα μας, και ταυτόχρονα φτιάξαμε μια διάταξη για την αντίστοιχη προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας των προϊόντων και των τεχνολογιών μας.
