Nosn-04 Επαναχρησιμοποιούμενος Νεογνικός Αισθητήρας Spo2 που ταιριάζει με μόνιτορ ασθενούς δίπλα στο κρεβάτι
Χαρακτηριστικά Προϊόντος
| ΤΥΠΟΣ | Επαναχρησιμοποιήσιμος νεογνικός αισθητήρας spo2 σε συνδυασμό με οθόνη ασθενούς δίπλα στο κρεβάτι |
| Κατηγορία | αισθητήρας περιτύλιξης σιλικόνης spo2\ αισθητήρας spo2 |
| Σειρά | narigmed® NOSN-04 |
| Παράμετρος εμφάνισης | SPO2\PR\PI\RR |
| Εύρος μέτρησης SpO2 | 35%~100% |
| Ακρίβεια μέτρησης SpO2 | ±2% (70%~100%) |
| Ανάλυση SpO2 | 1% |
| Εύρος μέτρησης PR | 25~250 bpm |
| Ακρίβεια μέτρησης PR | Το μεγαλύτερο των ±2bpm και±2% |
| Ανάλυση δημοσίων σχέσεων | 1 bpm |
| Απόδοση κατά της κίνησης | SpO2±3% PR ±4bpm |
| Χαμηλή απόδοση αιμάτωσης | SPO2 ±2%, PR ±2bpm Μπορεί να είναι τόσο χαμηλό όσο PI=0,025% με τον ανιχνευτή Narigmed |
| Εύρος δείκτη αιμάτωσης | 0%~20% |
| Ανάλυση PI | 0,01% |
| Αναπνευστικός ρυθμός | Προαιρετικά, 4-70 σ.α.λ |
| Αναλογία ανάλυσης RR | 1 σ.α.λ |
| Πληθιάμο Γραφί | Διάγραμμα ράβδων\Κύμα παλμού |
| Τυπική κατανάλωση ρεύματος | <20 mA |
| Ανίχνευση απενεργοποίησης ανιχνευτή | Ναί |
| Ανίχνευση αστοχίας ανιχνευτή | Ναί |
| Αρχικός χρόνος εξόδου | 4s |
| Ανίχνευση απενεργοποίησης ανιχνευτή\Ανίχνευση αποτυχίας ανιχνευτή | ΝΑΙ |
| Εφαρμογή | Ενηλίκων / Παιδιατρικών / Νεογνών |
| Τροφοδοτικό | 5V DC |
| Μέθοδος επικοινωνίας | Σειριακή επικοινωνία TTL |
| Πρωτόκολλο επικοινωνίας | προσαρμόσιμο |
| Μέγεθος | 2m |
| Εφαρμογή | Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε οθόνη |
| Θερμοκρασία λειτουργίας | 0°C ~ 40°C 15%~95%(υγρασία) 50kPa~107,4kPa |
| περιβάλλον αποθήκευσης | -20°C ~ 60°C 15%~95%(υγρασία) 50kPa~107,4kPa |
Σύντομη περιγραφή
Ο ανιχνευτής οξυγόνου αίματος έχει σχεδιαστεί για να καλύπτει τις μοναδικές ανάγκες των νεογνών, παρέχοντας έναν ήπιο, μη επεμβατικό τρόπο παρακολούθησης των επιπέδων οξυγόνου στο αίμα τους. Είναι εξοπλισμένο με μαλακούς, εύκαμπτους αισθητήρες που εφαρμόζουν άνετα στο δέρμα του μωρού, ελαχιστοποιώντας κάθε ενόχληση ή ερεθισμό. Ο καθετήρας έχει επίσης σχεδιαστεί για να είναι ανθεκτικός και εύκολος στον καθαρισμό, διασφαλίζοντας ότι μπορεί να καλύψει τις καθημερινές ανάγκες ενός νεογέννητου.
Επιπλέον, οι ανιχνευτές μας οξυγόνου αίματος κατασκευάζονται με τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας. Είναι κατασκευασμένο από υλικά ιατρικής ποιότητας και είναι υποαλλεργικό και ασφαλές για το ευαίσθητο δέρμα των νεογνών. Αυτή η συσκευή υποβάλλεται σε αυστηρές δοκιμές για να διασφαλιστεί η αξιοπιστία και η απόδοσή της, δίνοντας στους χρήστες εμπιστοσύνη στην ικανότητά της να παρέχει ακριβείς μετρήσεις.
Ένα από τα βασικά χαρακτηριστικά των ανιχνευτών οξυγόνου του αίματός μας είναι η ακρίβεια και η ακρίβειά τους. Σε συνδυασμό με την τεχνολογία οξυγόνου αίματος του narigmed, ο ανιχνευτής χρησιμοποιεί την πιο προηγμένη τεχνολογία για τη μέτρηση του επιπέδου οξυγόνου στο αίμα του μωρού σε πραγματικό χρόνο, επιτρέποντας την έγκαιρη παρέμβαση σε περίπτωση που ανακαλυφθούν προβλήματα. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τα νεογέννητα, καθώς το αναπτυσσόμενο αναπνευστικό τους σύστημα μπορεί να είναι πιο ευαίσθητο στις διακυμάνσεις των επιπέδων οξυγόνου. Με τους ανιχνευτές οξυγόνου του αίματος μας, οι γονείς και οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να έχουν εμπιστοσύνη στην ακρίβεια των μετρήσεών τους για να παρέχουν έγκαιρη και αποτελεσματική φροντίδα όταν χρειάζεται. Ειδικά βελτιστοποιημένο και βελτιωμένο για απόδοση κατά της κίνησης και χαμηλής διάχυσης. Για παράδειγμα, υπό τυχαία ή κανονική κίνηση 0-4Hz, 0-3cm, η ακρίβεια της παλμικής οξυμετρίας (SpO2) είναι ±3%, και η ακρίβεια μέτρησης του παλμού είναι ±4bpm. Όταν ο δείκτης υποαιμάτωσης είναι μεγαλύτερος ή ίσος με 0,025%, η ακρίβεια παλμικής οξυμετρίας (SpO2) είναι ±2%, και η ακρίβεια μέτρησης του παλμού είναι ±2 bpm.
Η σημασία της παρακολούθησης των επιπέδων οξυγόνου στο αίμα στα νεογνά δεν μπορεί να υπερεκτιμηθεί. Για τα μωρά, η διατήρηση επαρκούς οξυγόνωσης είναι κρίσιμη για την υποστήριξη της ανάπτυξης και της ανάπτυξής τους, ειδικά στα πρώτα στάδια της ζωής. Οι ανιχνευτές οξυγόνου του αίματος μας παρέχουν στους γονείς και τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης ένα πολύτιμο εργαλείο για την παρακολούθηση των επιπέδων οξυγόνου του μωρού τους, τον εντοπισμό τυχόν προβλημάτων και την έγκαιρη παρέμβαση. Είτε παρακολουθείτε ένα πρόωρο βρέφος στη ΜΕΘ είτε παρακολουθείτε το μωρό σας στο σπίτι, οι ανιχνευτές μας παρέχουν αξιόπιστες, ακριβείς μετρήσεις για γαλήνη.
Συνοπτικά, οι ανιχνευτές οξυγόνου του αίματος μας είναι ένα σημαντικό εργαλείο στη φροντίδα των νεογνών, προσφέροντας ακρίβεια, αξιοπιστία και ευκολία στη χρήση. Ο απαλός, μη επεμβατικός σχεδιασμός του το καθιστά κατάλληλο ακόμη και για τους νεότερους ασθενείς και οι ακριβείς μετρήσεις του παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες για την υποστήριξη της υγείας και της ευεξίας του μωρού. Με τους ανιχνευτές οξυγόνου του αίματος που διαθέτουμε, οι γονείς και οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να παρακολουθούν τα επίπεδα οξυγόνου του νεογέννητου τους με σιγουριά για να διασφαλίσουν ότι λαμβάνουν την καλύτερη φροντίδα.
1. Είστε εργοστάσιο;
Είμαστε το εργοστάσιο πηγής του παλμικού οξύμετρου δακτύλου. Έχουμε το δικό μας πιστοποιητικό εγγραφής ιατρικού προϊόντος, πιστοποίηση συστήματος ποιότητας παραγωγής, ευρεσιτεχνία εφεύρεσης κ.λπ.
Έχουμε περισσότερα από δέκα χρόνια τεχνικής και κλινικής συσσώρευσης οθονών ΜΕΘ. Τα προϊόντα μας χρησιμοποιούνται ευρέως σε ΜΕΘ, ΜΕΘ, OR, ER κ.λπ.
Είμαστε ένα εργοστάσιο πηγής που ενσωματώνει Ε&Α, παραγωγή και πωλήσεις. Όχι μόνο αυτό, στη βιομηχανία των οξυμέτρων, είμαστε η πηγή πολλών πηγών. Έχουμε προμηθεύσει μονάδες οξυγόνου αίματος σε πολλούς γνωστούς κατασκευαστές οξυμέτρων.
(Έχουμε υποβάλει αίτηση για διπλώματα ευρεσιτεχνίας πολλαπλών εφευρέσεων και πατέντες εμφάνισης προϊόντων που σχετίζονται με αλγόριθμους λογισμικού.)
Επιπλέον, διαθέτουμε ένα πλήρες σύστημα διαχείρισης ISO:13485 και μπορούμε να βοηθήσουμε τους πελάτες με την εγγραφή σχετικών προϊόντων.
2. Είναι ακριβές το επίπεδο οξυγόνου στο αίμα σας;
Φυσικά, η ακρίβεια είναι η βασική προϋπόθεση που πρέπει να πληρούμε για την ιατρική πιστοποίηση. Όχι μόνο πληρούμε τις βασικές απαιτήσεις, αλλά λαμβάνουμε υπόψη και την ακρίβεια σε πολλά ειδικά σενάρια. Για παράδειγμα, παρεμβολή κίνησης, ασθενής περιφερειακή κυκλοφορία, δάχτυλα διαφορετικού πάχους, δάχτυλα διαφορετικού χρώματος δέρματος κ.λπ.
Η επαλήθευση ακρίβειάς μας έχει περισσότερα από 200 σετ συγκριτικών δεδομένων που καλύπτουν το εύρος από 70% έως 100%, τα οποία συγκρίνονται με τα αποτελέσματα ανάλυσης αερίων αίματος ανθρώπινου αρτηριακού αίματος.
Η επαλήθευση ακρίβειας στην κατάσταση άσκησης είναι η χρήση εργαλείων άσκησης για άσκηση με συγκεκριμένη συχνότητα και πλάτος χτυπήματος, τριβής, τυχαίας κίνησης κ.λπ., και σύγκριση των αποτελεσμάτων της δοκιμής του οξύμετρου στην κατάσταση άσκησης με τα αποτελέσματα του αερίου αίματος αναλυτής αρτηριακού αίματος Επικύρωση, θα ήταν χρήσιμο για ορισμένους ασθενείς, όπως ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, να μετρήσουν τη χρήση. Τέτοιες δοκιμές κατά της άσκησης γίνονται προς το παρόν μόνο από τρεις αμερικανικές εταιρείες του κλάδου, masimo, nellcor, Philips, και μόνο η οικογένειά μας έχει κάνει αυτήν την επαλήθευση με οξύμετρα κλιπ δακτύλου.
3. Γιατί το οξυγόνο του αίματος αυξομειώνεται πάνω-κάτω;
Εφόσον το οξυγόνο του αίματος κυμαίνεται μεταξύ 96% και 100%, είναι εντός του φυσιολογικού εύρους. Γενικά, η τιμή του οξυγόνου του αίματος θα είναι σχετικά σταθερή όταν αναπνέετε σε ήσυχη κατάσταση. Οι διακυμάνσεις μιας ή δύο τιμών σε ένα μικρό εύρος είναι φυσιολογικές.
Ωστόσο, εάν το ανθρώπινο χέρι έχει κίνηση ή άλλες διαταραχές και αλλαγές στην αναπνοή, θα προκαλέσει μεγάλες διακυμάνσεις στο οξυγόνο του αίματος. Επομένως, συνιστούμε στους χρήστες να τηρούν σιωπή όταν μετρούν το οξυγόνο του αίματος.
4. 4S γρήγορη τιμή εξόδου, είναι πραγματική τιμή;
Δεν υπάρχουν ρυθμίσεις όπως "δημιουργημένη τιμή" και "σταθερή τιμή" στον αλγόριθμό μας για το οξυγόνο του αίματος. Όλες οι εμφανιζόμενες τιμές βασίζονται στη συλλογή και ανάλυση μοντέλων σώματος. Η έξοδος ταχείας τιμής 4S βασίζεται στην ταχεία αναγνώριση και επεξεργασία των παλμικών σημάτων που καταγράφονται στο 4S. Αυτό απαιτεί πολλή συσσώρευση κλινικών δεδομένων και ανάλυση αλγορίθμων για την επίτευξη ακριβούς ταυτοποίησης.
Ωστόσο, η προϋπόθεση για γρήγορη έξοδο τιμής 4S είναι ότι ο χρήστης είναι ακόμα. Εάν υπάρχει κίνηση όταν το τηλέφωνο είναι ενεργοποιημένο, ο αλγόριθμος θα καθορίσει την αξιοπιστία των δεδομένων με βάση το σχήμα κυματομορφής που συλλέγεται και θα επεκτείνει επιλεκτικά τον χρόνο μέτρησης.
5. Υποστηρίζει OEM και προσαρμογή;
Μπορούμε να υποστηρίξουμε OEM και προσαρμογή.
Ωστόσο, δεδομένου ότι η μεταξοτυπία λογότυπου απαιτεί ξεχωριστή οθόνη μεταξοτυπίας και ξεχωριστή διαχείριση υλικού και μπομ, αυτό θα οδηγήσει σε αύξηση του κόστους του προϊόντος και του κόστους διαχείρισης, επομένως θα έχουμε μια ελάχιστη απαίτηση ποσότητας παραγγελίας. MOQ: 1 χιλ.
Τα λογότυπα που μπορούμε να παρέχουμε μπορούν να εμφανίζονται στη συσκευασία του προϊόντος, στα εγχειρίδια και στα λογότυπα των φακών.
6. Υπάρχει δυνατότητα εξαγωγής;
Αυτήν τη στιγμή διαθέτουμε αγγλικές εκδόσεις συσκευασίας, εγχειριδίων και διεπαφών προϊόντων. Και έχει λάβει ιατρική πιστοποίηση από την Ευρωπαϊκή Ένωση CE (MDR) και FDA, η οποία μπορεί να υποστηρίξει παγκόσμιες πωλήσεις.
Ταυτόχρονα έχουμε επίσης πιστοποιητικό δωρεάν πωλήσεων FSC (Κίνα και ΕΕ)
Ωστόσο, για ορισμένες συγκεκριμένες χώρες, είναι απαραίτητο να κατανοηθούν οι απαιτήσεις τοπικής πρόσβασης και ορισμένες χώρες χρειάζονται επίσης ξεχωριστή άδεια.
Σε ποια χώρα κάνετε εξαγωγές; Επιτρέψτε μου να επιβεβαιώσω με την εταιρεία εάν αυτή η χώρα έχει ειδικές ρυθμιστικές απαιτήσεις.
7. Είναι δυνατή η υποστήριξη εγγραφής σε ΧΧ χώρα;
Ορισμένες χώρες απαιτούν πρόσθετη εγγραφή για αντιπροσώπους. Εάν κάποιος αντιπρόσωπος θέλει να καταχωρήσει τα προϊόντα μας στη συγκεκριμένη χώρα, μπορείτε να ζητήσετε από τον αντιπρόσωπο να επιβεβαιώσει ποιες πληροφορίες χρειάζονται από εμάς. Μπορούμε να υποστηρίξουμε την παροχή των ακόλουθων πληροφοριών:
Πιστοποιητικό εξουσιοδότησης 510K
Πιστοποιητικό εξουσιοδότησης CE (MDR).
Πιστοποιητικό πιστοποίησης ISO13485
Πληροφορίες προϊόντος
Ανάλογα με την κατάσταση, τα ακόλουθα υλικά μπορούν να παρέχονται προαιρετικά (πρέπει να εγκριθούν από τον υπεύθυνο πωλήσεων):
Έκθεση Γενικής Επιθεώρησης Ασφάλειας Ιατρικών Συσκευών
Έκθεση δοκιμής ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας
Έκθεση δοκιμής βιοσυμβατότητας
Κλινική έκθεση προϊόντος
8. Διαθέτετε πιστοποιητικό ιατρικής προσόντων;
Έχουμε κάνει εγγραφή και πιστοποίηση εγχώριων ιατρικών συσκευών, πιστοποίηση FDA 510K, πιστοποίηση CE (MDR) και πιστοποίηση ISO13485.
Μεταξύ αυτών, πήραμε την πιστοποίηση CE (CE0123) από την TUV Süd (SUD) και πιστοποιήθηκε σύμφωνα με τους νέους κανονισμούς MDR. Επί του παρόντος, είμαστε ο πρώτος εγχώριος κατασκευαστής οξυμέτρου δακτύλου.
Όσον αφορά το σύστημα ποιότητας παραγωγής, έχουμε πιστοποιητικό ISO13485 και άδεια εγχώριας παραγωγής.
Επιπλέον διαθέτουμε Πιστοποιητικό Δωρεάν Πώλησης (FSC)
9. Είναι δυνατόν να είσαι ο αποκλειστικός αντιπρόσωπος στην περιοχή;
Η αποκλειστική αντιπροσωπεία μπορεί να υποστηριχθεί, αλλά πρέπει να σας παρέχουμε αποκλειστικά δικαιώματα αντιπροσωπείας αφού υποβάλετε αίτηση στην εταιρεία για έγκριση βάσει της κατάστασης λειτουργίας της εταιρείας σας και του αναμενόμενου όγκου πωλήσεων.
Συνήθως είναι μια συγκεκριμένη χώρα όπου ορισμένοι μεγάλοι πράκτορες έχουν μεγάλη τοπική επιρροή και μερίδιο αγοράς, και είναι πρόθυμοι να προωθήσουν τα προϊόντα μας, ώστε να μπορούν να συνεργαστούν.
10. Είναι νέα τα προϊόντα σας; Πόσο καιρό έχει πουληθεί;
Τα προϊόντα μας είναι νέα και κυκλοφορούν στην αγορά εδώ και λίγους μήνες. Είναι αποκλειστικά σχεδιασμένα και τοποθετημένα ως προϊόντα υψηλής ποιότητας. Αυτήν τη στιγμή έχουμε μικρό αριθμό πελατών για πωλήσεις OEM. Λόγω του πιστοποιητικού εγγραφής, δεν έχει εισέλθει επίσημα στις αγορές FDA και CE. Θα πωληθεί στη Βόρεια Αμερική και την Ευρωπαϊκή Ένωση αφού λάβει το πιστοποιητικό εγγραφής τον Νοέμβριο.
11. Έχουν πουληθεί τα προϊόντα σας στο παρελθόν; Ποια είναι η κριτική;
Αν και τα προϊόντα μας είναι νέα προϊόντα, δεκάδες χιλιάδες από αυτά έχουν αποσταλεί μέχρι στιγμής και η ποιότητα των προϊόντων είναι σταθερή. Κατασκευάζουμε οξύμετρο για περισσότερα από δέκα χρόνια και γνωρίζουμε τυχόν προβλήματα με τα σχόλια των πελατών. Έχουμε κάνει ανάλυση τρόπου αστοχίας (DFMEA/PFMEA) για κάθε ελάττωμα, από τον σχεδιασμό και την ανάπτυξη προϊόντος, την παραγωγή, τον ποιοτικό έλεγχο των πρώτων υλών, την επιθεώρηση προϊόντων, τη συσκευασία Έλεγχος της ποιότητας όλης της διαδικασίας, όπως η παράδοση, για την αποφυγή πιθανών κινδύνων.
Επιπλέον, ο σχεδιασμός του προϊόντος μας έχει τα δικά του χαρακτηριστικά, είναι πολύ ευαίσθητος και η αξιολόγηση του πελάτη είναι αρκετά υψηλή.
12. Είναι το προϊόν σας ιδιωτικό μοντέλο; Υπάρχει κίνδυνος παράβασης;
Αυτό είναι το ιδιωτικό μας μοντέλο και έχουμε υποβάλει αίτηση για διπλώματα ευρεσιτεχνίας εμφάνισης προϊόντων και ευρεσιτεχνίες εφευρέσεων που σχετίζονται με αλγόριθμους λογισμικού.
Η εταιρεία μας διαθέτει ένα αφοσιωμένο άτομο υπεύθυνο για την προστασία των προϊόντων πνευματικής ιδιοκτησίας. Κάναμε μια πλήρη ανάλυση των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας για τα προϊόντα μας, και ταυτόχρονα φτιάξαμε μια διάταξη για την αντίστοιχη προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας των προϊόντων και των τεχνολογιών μας.
